林氏璧孔醫師的新冠病毒討論會

林氏璧孔醫師的新冠病毒討論會

林氏璧

前台大感染科醫師,幫你解說新冠病毒,疫情,疫苗的種種。
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1.美國FDA在6月28日開會,決定秋天應該要打怎樣的加強針。主要投票決定的問題是,下一個加強針是否應該要包含針對Omicron變種株?經過一整天檢視莫德納,輝瑞,Novavax三家廠商現有次世代疫苗數據,疫苗效力回顧還有對未來的疫情預測,最後以19票贊成、2票反對,建議美國秋天施打的加強針要含有針對Omicron病毒株。

2.WHO也來報告6月17日對次世代疫苗做出的建議。
https://www.who.int/news/item/17-06-2022-interim-statement-on--the-composition-of-current-COVID-19-vaccines

這集主要是以STATnews這篇會議記錄和評論來和大家解說
FDA advisory panel recommends Omicron-containing booster shots
https://www.statnews.com/2022/06/28/tracking-an-fda-advisory-panel-meeting-on-updating-covid-vaccines/

04b解讀:
1.建議要包含Omicron這個建議本身沒什麼建設性,完全是預料中的,輝瑞莫德納根本已經跑在你法規單位決定前就做了呀。討論的重點不是要不要包括Omicron,應該是肯定要包括,真正重要的問題是,是BA.1就好了還是需要建議用BA.4/BA.5?還有,到底是單價還是雙價疫苗好?會議中沒有針對後面兩個問題投票,只是讓專家各自表達意見。

2.專家普遍似乎比較偏向雙價疫苗,還有要針對BA.4/BA.5,目前流行株來做次世代疫苗。

3.目前疫苗公司做出的資料都是BA.1,但BA.1已經幾乎結束他的流行。現在是BA.2的尾巴,還有各種Omicron的衍生株。因此,FDA後來在6月30日正式建議秋天的加強針要針對BA.4/BA.5做。麻煩的是,這和WHO立場不同。疫苗公司要聽誰的....還有,美國預計10月開打,BA.4/BA.5應該已經燒完了。這有意義嗎?來得及嗎?這兩間公司連BA.1都做了七個月才做到現在的成果,很顯然不是原本輝瑞聲稱的100天。我估計次世代疫苗出來的時間有可能會延遲。量產可能要到11月才上軌道,其他國家要打到就更晚了。

4.另外Sanofi最近直接用Beta單價就做出不錯結果,莫德納也有Beta的資料,但會議上似乎完全沒有討論到。殊為可惜。

FDA 6月28日開會討論次世代疫苗
https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-28-2022-meeting-announcement

最後的投票問題:
Does the committee recommend inclusion of a SARS-CoV-2 Omicron component for COVID-19 booster vaccines in the United States?

反面意見
FDA: Don’t rush a move to change the Covid-19 vaccine composition
https://www.statnews.com/2022/06/29/fda-dont-rush-to-change-covid-19-vaccine-composition/

開會影片
https://youtu.be/BFdzNUus_CE

後續:6月30日FDA做出建議,次世代疫苗要針對BA.4/BA.5做
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-recommends-inclusion-omicron-ba45-component-covid-19-vaccine-booster

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